2014年2月27日,清華大學(xué)法學(xué)院藥事法研究所“第二屆中國藥品監(jiān)管法制改革研究論壇”在清華大學(xué)法學(xué)院模擬法庭隆重舉行。
清華法學(xué)院副院長申衛(wèi)星教授
清華法學(xué)院藥事法研究所主任王晨光教
藥事法研究所從2013年10月開始開展 “藥品監(jiān)管法制改革研究計劃”第二期研究工作。作為配套活動,此次論壇主要就本期研究的三個子課題:藥品安全、藥物警戒、創(chuàng)新生物藥及藥品法律責任等進行探討。三組報告人分別向與會嘉賓匯報了研究成果,并聽取進一步研究的意見。
國家食藥總局法制司 徐景和司長
論壇邀請了眾多醫(yī)藥領(lǐng)域資深人士參與,部分專家在會上做了重要講話。國家食品藥品監(jiān)督管理局法制司徐景和司長在會上指出,在藥品監(jiān)管法制研究中存在三組重要關(guān)系:市場政府和社會的關(guān)系、理念和機制的關(guān)系以及三種法律責任形式的關(guān)系,并闡述了這幾組關(guān)系對于藥品監(jiān)管法制改革研究的重要意義。美國藥品研發(fā)與制藥企業(yè)協(xié)會(PhRMA)主席羅伯特·胡金就醫(yī)藥領(lǐng)域促進創(chuàng)新和保護患者安全問題發(fā)表了講話。中國非處方藥協(xié)會白慧良會長在講話中指出,藥品法修改要關(guān)注頂層設(shè)計。中國藥典委員會秘書長張偉在梳理我國藥品監(jiān)管法制法律體系的基礎(chǔ)上,強調(diào)了指導(dǎo)原則在我國藥品監(jiān)管法規(guī)體系中的作用并對藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)提出了獨到見解。天津天士力集團藥政事務(wù)總監(jiān)李鴻彬從業(yè)界角度對相關(guān)問題進行了發(fā)言。
美國藥品研發(fā)與制造企業(yè)協(xié)會(PhRMA)主席 羅伯特·胡金
參加論壇的還有中國衛(wèi)生法學(xué)會副會長兼秘書長吳崇其先生、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主任張象麟女士、RDPAC執(zhí)行總裁卓永清先生、中國藥科大學(xué)丁錦希教授等許多醫(yī)藥領(lǐng)域資深人士。
中國非處方藥協(xié)會 白慧良會長
論壇從上午9點正式開始,分上下兩場。上半場由清華法學(xué)院副院長申衛(wèi)星教授主持,清華法學(xué)院藥事法研究所主任王晨光教授致歡迎詞;下半場由王晨光教授主持。在經(jīng)過三小時的講話和討論之后,論壇于中午12點圓滿結(jié)束。
國家藥典委員會 張偉秘書長
此次論壇正值《藥品管理法》修改工作正式啟動,我院接受國家食藥監(jiān)督總局起草該法修改專家稿的任務(wù)之機,對我國藥品管理體制創(chuàng)新將起到重要參考作用。
天士力控股集團研究院 李鴻彬總監(jiān)







