NUTRIGENOMICS:ARE WE THERE YET?
作者：Katya Nikitina
刊載于：Journal of Health & Biomedical Law
刊載時間：Dec.22,2018
主要內(nèi)容：營養(yǎng)基因組學(xué)根據(jù)基因?qū)I養(yǎng)物質(zhì)的不同反應(yīng)來研究我們攝入的食物是否會影響基因構(gòu)成。研究表明，470個基因會影響營養(yǎng)物質(zhì)的代謝方式，營養(yǎng)物質(zhì)也會影響這些基因的表達(dá)和調(diào)控方式。營養(yǎng)物質(zhì)與基因存在的這種聯(lián)系可能會在個性化營養(yǎng)方案的制定與一些慢性疾病的治療帶來巨大的突破。但是，我們也必須思考，營養(yǎng)基因組學(xué)作為一個新興的科學(xué)領(lǐng)域，是否已做好了融入社會的準(zhǔn)備？其發(fā)展是否缺乏公共機(jī)構(gòu)的監(jiān)管與指導(dǎo)？營養(yǎng)基因組學(xué)中產(chǎn)生的醫(yī)療風(fēng)險和未解決的倫理問題是否會超過其可能產(chǎn)生的積極影響，從而減慢營養(yǎng)基因組學(xué)的發(fā)展？這些都是我們必須面對并解決的問題。
一、營養(yǎng)基因組學(xué)的應(yīng)用
首先，通過營養(yǎng)基因組學(xué)的研究，我們可以預(yù)測某種飲食對基因的表達(dá)和穩(wěn)定性的影響，然后制定個性化的營養(yǎng)計劃，從而促進(jìn)身體的健康發(fā)展。其次，通過研究不同地域和不同人群的基因表型趨勢，探尋造成這種差異的基因營養(yǎng)的原因。比如：俄羅斯有很多乳糖不耐受的病例，但美國就不存在這種情況，因為具有北歐血統(tǒng)的人缺乏一些分解糖分的乳糖酶；再如，亞洲人口的酒精脫氫酶水平較低，因此要避免飲酒。營養(yǎng)基因組學(xué)在這些領(lǐng)域給我們帶來了希望，有朝一日希望能夠為基因識別的群體與人口制定和實施精準(zhǔn)的公共衛(wèi)生措施。最后，營養(yǎng)基因組學(xué)的研究對一些慢性病的治療可能會產(chǎn)生積極影響。比如：營養(yǎng)基因組學(xué)可以幫助醫(yī)生預(yù)測患者對某類藥物的接受程度，以此來避免一些藥物的不良反應(yīng)；再如，營養(yǎng)基因組學(xué)可能會為癌癥的治療提供一個比較好的解決方案，其可以讓醫(yī)生通過安全且低成本的營養(yǎng)干預(yù)來調(diào)節(jié)癌癥的新陳代謝，但該領(lǐng)域仍需要更多的研究。
二、關(guān)注基因組學(xué)發(fā)展的原因
在營養(yǎng)基因組學(xué)的發(fā)展中，患者的自主性可能受到一定的限制。尊重患者的自主性意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)要允許患者根據(jù)自己的價值觀選擇生活方式。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用預(yù)測分析與大數(shù)據(jù)技術(shù)的背景下，醫(yī)生可能會在醫(yī)療機(jī)構(gòu)施加的壓力下被迫做出臨床決策，但該決策對患者來說這并不是最佳結(jié)果或最佳選擇。同時，在接受基因測試的人群中，一些非專業(yè)人士可能無法理解測試結(jié)果以致無法采取必要的預(yù)防手段，反之，其可能會陷入一些不必要或不利的醫(yī)療決定之中。況且，許多營養(yǎng)基因檢測公司沒有提供任何信息來解釋其如何根據(jù)消費者的DNA制定個性化的營養(yǎng)食譜。但這些公司為擺脫責(zé)任，在免責(zé)聲明中又表示飲食對基因的影響微乎其微，這會給公眾造成困惑。還有，營養(yǎng)基因組測試的結(jié)果是否應(yīng)該向雇主和保險公司等第三方機(jī)構(gòu)披露也是我們需要考慮的問題。如果拒絕披露，這是否會引起就業(yè)歧視或者增加特定客戶的保險費用？
當(dāng)前營養(yǎng)基因組學(xué)的發(fā)展中面臨著許多問題，包括倫理問題、法律問題和科學(xué)有效性的論證等，這還需要我們繼續(xù)探索。
三、美國對營養(yǎng)基因組學(xué)領(lǐng)域的監(jiān)管
當(dāng)前，美國主要由食品和藥物管理局（FDA）、醫(yī)療保險和服務(wù)中心（CMS）和聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）三家機(jī)構(gòu)對營養(yǎng)基因組學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)管。FDA根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FDCA）中醫(yī)療器械的規(guī)定對基因檢測試劑盒和組件進(jìn)行管理，其監(jiān)管的范圍只包括與健康相關(guān)的檢測。CMS通過《臨床實驗室改進(jìn)修正案》（CLIA）來規(guī)范進(jìn)行基因測試的實驗室，雖然CLIA可以確�；驕y試在分析過程上是有效的，但仍無法確保其臨床的有效性。FTC則對基因檢測公司在廣告中對其產(chǎn)品進(jìn)行的虛假或誤導(dǎo)性宣傳進(jìn)行監(jiān)管，禁止這些公司實施一些不公平或帶有欺騙性質(zhì)的商業(yè)行為。但是，當(dāng)前聯(lián)邦機(jī)構(gòu)對基因檢測市場的監(jiān)管并不完善，無法為公眾提供充分的保護(hù)。未來，營養(yǎng)基因組學(xué)領(lǐng)域會面臨更廣泛的監(jiān)管。